Pamedic关注｜国际原子能机构支持成员国生产靶向α治疗放射性药物的活动

根据最近的一份报告，国际原子能机构 （International Atomic Energy Agency，IAEA） 强调了其为满足在全球范围内用于靶向α治疗（targeted alpha therapy，TAT）的α放射性核素日益增长的需求而开展的活动。

“TAT临床转化的主要绊脚石仍然是开发与临床需求相匹配的这些放射性核素的坚固供应链，”原子能机构科学家在3月11日在《Nuclear Medicine and Biology》上发表的一篇文章中写道。

目前常见的治疗性同位素包括Lu-177、Y-90和I-131，这些核素可通过释放β粒子来实现治疗效果。而α核素，如Ra-223、Pb-212、At-211、Ac-225、Bi-213和Th-227，具有高线性能量转移（Linear Energy Transfer，LET）值、电离辐射大、细胞杀伤效率高和射程短的特点，与传统的β粒子相比，α粒子具有更高的线性能量传递能力，能够在更短的距离内释放更大的能量诱导癌细胞DNA双链断裂，从而更高效地杀灭肿瘤细胞，同时减少对周围健康组织的损伤。

目前α核素相关的药品研究项目较多，如Actinium公司的225Ac-Lintuzumab、Fusion公司的225Ac FPI-1434和225Ac-FPI-1966、诺华的[225Ac]Ac-PSMA-617、Fred Hutchinson癌症中心的211At-BC8-B10、Radiomedix公司的212Pb DOTAMTATE、Bayer公司的227Th-BAY1862864等。尽管一些项目有很好的临床数据，但是α核素的生产、体内代谢过程，及其潜在的副作用仍需进一步研究，使得这类药品的临床转化仍需较长时间。

报告里提到：近年来，为加强Ac-225供应，相关领域进行了大量的投资。鉴于此，IAEA应优先考虑在能力建设和技术转让方面推进Ac-225，并应成员国的紧急要求，重点关注Ac-225放射性药物的研发、生产和质量控制。Pb-212作为一种在其衰变链中发射α辐射的放射性核素，其可持续供应链的的发展也逐渐受到该行业的关注。至于At-211，尽管可以通过相对直接的方式生产，但其临床转化受到基础设施和复杂的放射性标记所限制。与此同时，具有载体靶向的Ra-223、Bi核素、Th-227和Tb-149的TAT离临床转化更远。因此，综合各类α放射性核素的衰变特性、生产制备、分离纯化、标记螯合、配送运输等要素，Ac-225、Pb-212和At-211被视为在未来具有更明确的转化途径及TAT应用前景的放射性核素。认识到α发射体放射性药物，尤其是Ac-225方面的进展，2019年IAEA大会的一项决议呼吁加强能力建设，以支持下一代治疗性放射性药物的研发、生产和质量控制。

IAEA主要通过技术会议、讲习班、出版物和会议支持、国际原子能机构协调研究项目（CRP）和技术合作计划（TC）开展若干活动，重点关注α发射体和放射性药物的生产、质量控制以及该领域的能力建设。IAEA表示，未来将继续支持成员国在全世界传播关于α发射体放射性药物的生产和适当质量控制和应用的知识和技术。

磐美迪控股作为一家全球核医学产、学、研、诊、疗一体化的国际化企业，致力于技术和工艺的创新发展。公司计划未来进一步拓展如Ac-225和Ge-68等医用同位素的应用领域，为放射性药物的开发提供从原料到成品，从研究到放大以及商业化级别生产的全流程解决方案，构建从同位素生产、核心装备研发、核药CXO、新一代诊断设备到AI+TAT的核医药全流程技术体系平台。在加强放射性药物研发力量的同时，推进世界先进技术临床转化与应用，为科学研究和医疗健康贡献磐美迪力量。