Pamedic关注｜两会声音——核药行业科学、安全、高效发展

全国两会期间，为推动核医学领域朝着更加科学、安全、高效的方向迈进，政府及专家代表纷纷提出一系列重要建议。

1. 国务院总理李强：加快创新药发展

在政府工作报告中，为推动中国经济的升级和产业结构的优化，国务院总理李强强调了政府对新兴产业和未来产业的积极培育, 提到要加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，同时积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。

2. 中国工程院院士王锐：强化核药体系建设

王锐院士指出，我国在核药领域存在原始创新能力不足，持续创新的动能缺失，创新体制机制赋能不足等问题。故，为强化核药领域的有组织科研和创新体系建设，提升我国核药领域的自主创新能力，王锐院士提出两点建议。

（1）强化核药领域有组织地进行科研和创新体系建设，提升自主创新能力

建议成立由院士领衔的核药学国家战略咨询委员会，编制我国核药发展创新指数报告，形成行业发展建议。提升政府资金资助的精准度，加大对擢升核药原始创新能力的关键平台性工作和源头创新工作的定向和持续支持；加强创新人才梯队建设，新设立放射药学博士专业学位；鼓励科研院所科研人员面向企业需求开展联合攻关，并建立全新的科技成果评价机制。

（2）以思想和科技创新为推动，发展核医药领域新质生产力

建议开展核药发展规律及特色研究，形成具有我国特色的核药创新发展指导思想；全面实施核药新质生产力提升工程，引导企业和社会资本投资新增长极，形成一批具有引领全球潜力的新质生产力增长点；鼓励以药学全国重点实验室等平台为依托，建设“政产学研用医”深度融合的国家核药综合性研发体，引入政府和社会资本，培育成为具有影响国际核药发展格局的科技创新实体。

3. 山西省政协副主席李思进：完善核医学应用管理体系

李思进委员关注核医学在现代医学中的重要性，特别是在重大疾病（如肿瘤、心血管、中枢神经系统疾病等）的早期精准诊断、治疗、疗效监测和指导个体化治疗方面发挥着不可替代的作用，并建议：

（1）核素、前体/配体、核素发生器等可参照原料药或功能性辅料管理。在符合GMP条件药厂生产，《药品生产许可证》登记，注册要求参照DMF(Drug Master File)管理。考虑冷药盒特点，建议冷药盒生产参照普通注射用冻干粉针制剂进行监管，可在满足技术条件前提下和普通注射用冻干粉针制剂并线生产。允许药盒持有人委托普药生产厂家进行冷药盒生产，同时生产冷药盒和生产普通注射用冻干粉针制剂可同时发放《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》。

（2）根据不同放射性核素的衰减特性、临床使用特点等，制定合理的收费价格。

（3）将更多核药纳入国家医保报销目录，以更好满足临床诊断和治疗的需求。

4. 同方股份、中国宝原投资韩泳江：加强核技术应用创新

韩泳江委员强调核技术应用产业的综合性和与国民经济的密切关系，并建议：

（1）从国家层面要持续强化核技术应用产业顶层设计和统筹谋划，提升产业发展的系统性、前瞻性和方向性。依托核工业主管部门设立核技术应用产业发展主管机构，负责全产业链的监督管理以及与有关部门、企业的联络协调，打通产业与环保、运输、公安、卫健、食药等其他行业的管理衔接。及早制定符合国情、利于技术革新的核技术应用产业发展总体规划，明确产业发展的重点方向和布局领域，并参照《医用同位素中长期发展规划（2021~2035年）》，出台更多核技术应用细分领域的中长期发展规划类指导文件。

（2）进一步加强核技术应用产业创新基础能力建设，设立核技术应用国家重大科技专项，支持基础、前沿、高价值的核技术应用研究；建设一批突破型、平台型的核技术应用产业的科研机构，或者科研设施集群。比如，在同位素制品、原创性核药、高端医疗装备、先进探测器和加速器、精密核仪器仪表等相关领域，都需要进行统筹考虑，开展研发平台、重大科研项目的立项和推动，打造核技术应用产业原创技术“策源地”，为产业发展注入强劲动力。

5. 展望

两会期间，代表委员们对核药行业的建议反映了他们对其发展的持续关注和重视。去年，李思进委员等提出了一份关于核医学和放射性药物发展的建议，得到了国家药监局的迅速回复和采纳，展现了政府对该行业的高度重视和工作效率。今年，在两会期间，专家代表如王锐院士、李思进委员、韩泳江委员等纷纷为核医学创新发展建言献策，通过提出政策建议和技术创新方案，积极推动核药行业的发展。

作为核药研发企业，磐美迪控股深知专家代表的建言献策有助于引领核药行业朝着更科学、安全、高效的方向发展。我们将以专家们的建议为指引、继续紧跟政策动态，积极响应国家的号召，不断提升技术水平，加强创新能力，确保核药产品的科学性、安全性和高效性，持续致力于推动核药行业朝着更加健康、可持续的方向发展。