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Pamedic关注|西门子医疗与诺华的放射性药物布局

825日,据英国《金融时报》报道,西门子医疗计划以2亿欧元收购诺华子公司Advanced Accelerator Applications的诊断业务。该业务主要专注于生产用于分子影像设备PET(正电子发射断层扫描)的放射性药物(也称为核药)。此次交易预计将在今年第四季度完成。




PET在肿瘤诊断中的关键作用及放射性药物的应用


正电子发射断层扫描(PET作为一种先进的放射性核素成像技术,在肿瘤诊断和治疗中发挥着重要作用。通过检测体内放射性药物的辐射,PET生成高分辨率图像,提供详细的组织功能信息,帮助医生识别异常组织特别是代谢活跃的肿瘤细胞会吸收更多的放射性标记物,在图像上形成显著的高亮度区域,从而实现对肿瘤的精确定位。此外,PET还广泛用于评估心脑血管疾病、检测实体肿瘤(如肺癌、乳腺癌、宫颈癌)的扩散情况,并在治疗过程中实时监测疗效,显著提了诊断和治疗的准确性。

 

PET扫描通常与计算机断层扫描(CT)联合使用,形成PET-CT成像技术。PET-CT提供精细的二维图像,分别显示解剖学(CT)和功能状态(PET这两种图像可以单独显示,也可以叠加在一起,从而提供全面的解剖和功能信息。这对于医生来说,有助于精准定位癌症,尤其是在颈部和骨盆等组织紧密结合部位,以及早期发现癌症复发。

 

与磁共振成像(MRI)等其他医疗技术相比,尽管PET扫描的成本较高,但它在过去十年已逐渐成为某些癌症诊断的标准工具。随着PET设备的普及,对放射性诊断药物的需求也在不断上升



西门子医疗:巩固PET成像设备领域的战略布局


西门子医疗作为全球领先的医疗设备、解决方案和服务供应商,业务覆盖180多个国家和地区,并在70多个国家和地区设有直接运营机构。成像设备是西门子医疗最大业务板块之一,也是公司核心的部门,每年为公司贡献约50%财务收入。

 

此次西门子医疗决定收购诺华子公司Advanced Accelerator Applications的诊断业务,这一决策基于放射性核素药物在PET成像中发挥的关键作用。由于这些药物具有非常短的半衰期,它们必须在生产当天使用,这就要求在患者所在地区进行生产,以确保及时供应。

 

通过这次收购,西门子医疗不仅确保了其PET成像设备的关键原料放射性核素药物供应,还计划将其PET放射性诊断药物业务从美国扩展到欧洲市场。

 

数据显示,在截至今年6月底的季度中,西门子医疗的成像部门实现了近30亿欧元的销售额,占集团季度收入的一半以上。这再次证明了成像设备业务对于公司财务健康的重要性。通过在全球范围内的战略布局,西门子医疗正加速其放射性诊断药物的生产能力,以满足患者对于快速、高效诊断服务的需求。


 

诺华的战略调整与核药布局


2017年,诺华以39亿欧元收购了法国先进加速器应用公司(AAA),以扩展其肿瘤靶向药物的产品线。AAA起源于欧洲核子研究委员会,运营着欧洲第二大回旋加速器网络,生产用于肿瘤、心脏病和神经疾病的放射性药物。这一收购使诺华获得了生产放射性药物的能力,进一步巩固了其在肿瘤治疗领域的地位。

 

然而,为了专注于更具增长潜力的领域,诺华在去年将AAA的诊断部门挂牌出售,但仍保留了其他部分。诺华制药表示,分子影像诊断业务在专门的诊断影像设备公司手中,能够更好地发挥其价值。首席执行官Vas Narasimhan2022年公开表示,诺华正致力于成为一家100%的创新药公司,将简化组织结构、精简产品管线,并退出一些非核心领域,集中力量于心血管、免疫学、神经科学、实体瘤以及血液学五大核心领域。公司将利用RNA、放射性配体、细胞和基因疗法平台开发创新疗法。

 

目前,诺华已成功推出两款放射性配体疗法药物——LutatheraPluvicto,分别用于治疗神经内分泌肿瘤和晚期前列腺癌。自上市以来,这两款药物的销售表现极为出色。Lutathera在上市第一年就实现了1.67亿美元的销售额,而在2023年,销售额已增长至6.05亿美元。Pluvicto的增长速度更为迅猛,上市仅9个月便取得了2.71亿美元的营收,到2023年,其销售额迅速增至9.8亿美元,同比增长261%

 

加拿大皇家银行资本市场(RBC Capital Markets)分析师预测,放射性配体疗法的最终市场规模有望达到250亿美元,并预计到2028年,LutatheraPluvicto两款药物将合计创造50亿美元的收入。这些商业化成功不仅巩固了诺华在核药领域的领先地位,也促使公司继续深入挖掘这两款药物的适应症,并通过合作与并购引入更多核药产品,扩展其产品组合。

 

此外,诺华还计划与西门子医疗合作,增加用于Lutathera等放射性药物的核同位素供应,以支持其在核药领域的进一步扩展。



放射性药物:制药巨头竞逐的下一个赛道


放射性药物正在成为制药巨头们争相布局的下一个重要赛道。自2024年以来,该领域已见证了几项重要交易:

2月,百时美施贵宝以41亿美元收购了RayzeBio该公司拥有针对胃肠胰神经内分泌肿瘤的晚期靶向放射性药物疗法。

3月,阿斯利康宣布计划以24亿美元收购临床阶段的放射性药物制造商Fusion Pharmaceuticals

5月,诺华宣布以10亿美元收购放射性药物开发商Mariana Oncology,该公司专注于开发用于治疗乳腺癌、前列腺癌和肺癌的放射性配体疗法。

7月,辐联科技有限公司与SK Biopharmaceuticals签署了一项价值5.715亿美元的对外授权许可协议,授予SK BiopharmaceuticalsFL-091放射性药物的全球独家权利。

分析人士指出,制药巨头纷纷投资核药领域,主要基于以下几大原因:一是市场需求和规模的持续增长;二是技术创新带来的协同效应增强;三是政策层面的支持;四是临床应用范围的不断扩;五是产业链的日益成熟

这些因素共同促进了包括西门子在内的医疗器械巨头在放射性诊断药物领域的投资和布局。

 

随着PET技术的普及和放射性药物需求的增长,西门子医疗和诺华的战略布局展现了前瞻性和市场洞察力。这些举措不仅推动医疗技术的发展,也为患者提供了更精准和高效的诊断与治疗方案。

 

磐美迪控股作为一家全球核医学产、学、研、诊、疗一体化的创新企业,致力于技术和工艺的创新发展。公司计划未来进一步拓展如Ac-225Ge-68等医用同位素的应用领域,为放射性药物的开发提供从原料到成品,从研究到放大以及商业化级别生产的全流程解决方案,构建从同位素生产、核心装备研发、核药RXO、新一代诊断设备到AI+TAT的核医药全流程技术体系平台。在加强放射性药物研发力量的同时,推进世界先进技术临床转化与应用,为科学研究和医疗健康贡献磐美迪力量。


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