Pamedic关注｜核药融资热潮：创新的浪潮，资本的追逐

即使在资本寒冬期间，核药行业的融资热潮依然持续升温。2023年，核药领域的一级市场融资事件数量占创新药赛道的2.2%。在过去五年（2019-2023）中，核药在创新药赛道中的占比年均增长率达到了26.9%。截至2023年，全球核药一级市场的融资总额已达到9.8亿美元，较2022年增长了42.9%。其中，早期至A轮融资占据了较大比例，这显示出市场对该领域早期项目的浓厚兴趣。

医药巨头加速布局核药市场

在商业发展（BD）合作方面，全球医药巨头如诺华、拜耳、罗氏和礼来等企业正在加速布局核药赛道，进一步推动了该领域的快速增长。尤其是治疗性核药的迅速崛起，使得核药市场呈现出巨大的增长潜力。

ITM的融资进展

ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）作为全球领先的核药平台型公司，近年来在一级市场上备受瞩目。弘晖基金近日宣布完成了对ITM的上市前轮投资，总额超过1.8亿欧元。本轮融资由弘晖基金领投，淡马锡、贝莱德、卡塔尔投资局（QIA）等国际知名机构参与。弘晖团队认为，核药市场正处于高速增长的初期阶段，随着治疗性核药推动下，该领域将迎来长期的高景气度。

Aktis Oncology完成1.75亿美元B轮融资

9月30日，总部位于波士顿的Aktis Oncology筹集了1.75亿美元的B轮融资，这笔资金将用于推进其针对癌症治疗的放射性药物研发。此次融资由RA Capital Management领投，RTW Investments和Janus Henderson Investors共同领投，制药巨头如百时美施贵宝、礼来和默克公司通过其投资基金也参与其中。Aktis专注于α粒子放射性药物的开发，此次融资进一步证明了市场对这一创新治疗领域的强烈兴趣。

诺华在核药市场的增长

近年来，核药市场的持续升部分得益于诺华旗下放射性药物Pluvicto和Lutathera的成功。据Fortune Business Insights的预测，全球核药市场规模将从2023年的84亿美元增长至2030年的304亿美元，其中治疗性核药的快速增长是这一趋势的主要驱动力。到2023年，治疗性核药市场的规模已达24亿美元，预计到2030年将超过200亿美元。以诺华的Pluvicto为例，预计其峰值销售额将达到30-40亿美元。因此，放射性药物靶向治疗（RDC）被广泛认为是目前核药靶向治疗领域最具潜力的发展方向之一。

RDC的核心机制与优势

RDC（放射性药物偶联物）结构类似于ADC（抗体偶联药物）。其核心原理是将精准靶向分子（如单克隆抗体、多肽或小分子）与放射性核素通过连接臂（Linker）和鳌合剂（Chelator）偶联在一起。

l靶向分子具有高度的特异性，能够将放射性核素精准地运输至人体特定组织，用于显像或治疗。常见的靶向配体包括抗体、多肽、有机小分子、脂质体、聚合物胶束和纳米颗粒。

l连接子的作用是确保放射性核素与靶向分子之间形成稳定的化学连接，以确保核素的安全输送和精准靶向。

l对于无法直接与配体结合的放射性核素，需要使用双功能鳌合剂，以生成稳定的络合物，增强其结合和传输的稳定性。

RDC通过抗体或小分子来介导特异性靶向作用，将放射性核素精确递送到肿瘤或病变位置。通过放射性同位素产生的辐射线集中作用于特定组织，RDC的这种机制使其不易产生耐药性，从而增强了治疗的有效性。

核药的优势

l耐药性低：放射线杀伤细胞不依赖于基因突变，使癌细胞难以通过常见的耐药机制来逃避治疗。

l成像追踪：放射性药物可被成像技术追踪，帮助优化剂量、加速药物开发和患者筛选过程。

l广发有效性：不依赖于肿瘤的特定基因突变，核药对多种类型的癌症细胞均有效。

l组合疗法的潜力：核药的作用机制与其他疗法不重叠，使其成为组合疗法中的有力候选者。

行业壁垒与供应链挑战

尽管核药展现出广阔的发展前景，但行业仍面临诸多挑战。由于其放射性特质，核药的生产、储存和配送涉及严格的监管和高技术壁垒。同时核药的时效性要求极高，生产流程复杂。例如，Pluvicto使用的镥-177的半衰期仅有几天，无法提前储备，这限制了其广泛的临床应用。此外，核药的原材料多依赖于全球有限的反应堆资源，上游核素供应短缺已经成为行业发展的主要瓶颈。

行业融资与发展机遇

资本市场对核药领域的投资热情持续高涨。总部位于加州的Nusano公司于10月1日宣布完成1.15亿美元C轮融资，该资金将用于启动医用同位素镥-177和锕-225的生产。放射性同位素是核药的核心成分，但全球供应链的紧张状况影响了药物的研发和患者的治疗。此次融资旨在稳定供应链并推动核药市场的进一步创新。

以诺华的Pluvicto为例，自2022年获FDA批准用于治疗PSMA阳性前列腺癌后，Pluvicto在上市首年即创下9.8亿美元的销售额。然而，由于镥-177供应有限，Pluvicto的生产能力一度不足，限制了其广泛应用。2024年6月，BMS旗下的RayzeBio因锕-225供应短缺，暂停了核药RYZ101的III期临床试验的新患者招募，这一事件再次凸显了行业供应链问题的严峻性。

核药的独特优势及其在癌症治疗中的巨大潜力吸引了越来越多的资本和企业进入这一领域。然而，核素供应链的紧张制约了行业发展，解决这一问题将是未来推动核药行业进一步发展的关键。随着资本的持续注入，核药市场有望迎来更多突破，从而造福全球癌症患者。

磐美迪控股作为一家全球核医学产、学、研、诊、疗一体化的创新企业，致力于技术和工艺的创新发展。公司计划未来进一步拓展如Ac-225和Ge-68等医用同位素的应用领域，为放射性药物的开发提供从原料到成品，从研究到放大以及商业化级别生产的全流程解决方案，构建从同位素生产、核心装备研发、核药CXO、新一代诊断设备到AI+TAT的核医药全流程技术体系平台。在加强放射性药物研发力量的同时，推进世界先进技术临床转化与应用，为科学研究和医疗健康贡献磐美迪力量。