2025年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Ariceum Therapeutics公司(下称“Ariceum”)临床开发中的新型放射性药物225Ac-SSO110用于开展人体试验——SANTANA-225 I/II期临床研究,将评估225Ac-SSO110在广泛期小细胞肺癌(SCLC)或默克尔细胞癌(MCC)患者中的安全性、耐受性、初步疗效和推荐的II期剂量。该试验计划于2025年第一季度正式启动。
“这是对于整个靶向放射性核素癌症治疗领域的一个重要里程碑”,Ariceum首席医学官Germo Gericke表示,“225Ac-SSO110是首个进入人体试验的用Ac-225标记的生长抑素受体2(SSTR2)拮抗剂,提供了长半衰期α粒子发射体与长肿瘤滞留示踪剂的最佳组合”。

“激光制导导弹”-225Ac-SSO110
225Ac-SSO110是一种靶向性极强的“放射性药物”。癌细胞表面有一种特殊的“接收器”(SSTR2),225Ac-SSO110会准确锁定这些接收器,并将自身携带的“杀伤性武器”——Ac-225放射性粒子,直接送入癌细胞内部。我们可以把这个过程类比成“用激光制导导弹摧毁敌人据点”,既能精准攻击癌细胞,又能最大程度保护周围的健康组织。
Ac-225释放的“α粒子”具有极短的射程,但能量极高。射程短的好处是可以集中力量攻击癌细胞而不伤害附近的健康细胞;高能量则能够直接摧毁癌细胞的核心——DNA,阻止它们继续分裂和生长。更特别的是,225Ac-SSO110与另一种药物68Ga-SSO120配合使用,实现靶向放射性核素“诊疗一体化”的潜力非常乐观。医生可以先用68Ga-SSO120找到肿瘤的确切位置,再用225Ac-SSO110进行精准治疗,就像先用雷达锁定目标,再发射导弹。
精准医疗,为患者带来新曙光
小细胞肺癌(SCLC)占所有肺癌病例的13%-15%,其特点是发展迅速,特别是在进入广泛期(即已扩散至其他部位)时,治疗难度极高。目前,患者主要依赖化疗和免疫治疗,但许多患者在短期内仍会复发,生存期普遍较短。默克尔细胞癌是一种罕见且极具侵袭性的皮肤癌,鉴于其易于扩散且对传统治疗方法反应不佳,患者迫切需要新的治疗方案以延长生存期。
225Ac-SSO110的新型放射性药物实验将给晚期小细胞肺癌和默克尔细胞癌患者带来新的治疗可能,并为其他癌症的放射性药物治疗探索新方向。
Ac-225的其他临床试验
当前,众多研究团队正在进行针对治疗急性髓系白血病(AML)、前列腺癌、胶质母细胞瘤(GBM)以及神经内分泌肿瘤(NEN)等疾病的Ac-225放射性药物相关临床试验。这些临床研究的成果预期将深化我们对Ac-225放射性药物药代动力学和剂量学特性的理解,进而为患者提供更多的治疗选项,同时提高生存率。
磐美迪控股作为一家全球核医学产、学、研、诊、疗一体化的国际化企业,致力于技术和工艺的创新发展。公司计划未来进一步拓展如Ac-225和Ge-68等医用同位素的应用领域,为放射性药物的开发提供从原料到成品,从研究到放大以及商业化级别生产的全流程解决方案,构建从同位素生产、核心装备研发、核药CXO、新一代诊断设备到AI+TAT的核医药全流程技术体系平台。在加强放射性药物研发力量的同时,推进世界先进技术临床转化与应用,为科学研究和医疗健康贡献磐美迪力量。