PanMediso关注｜2月核医学领域动态速览-磐美迪控股（深圳）有限公司

1、诺华：重磅核药IND获受理

2月6日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华申报的[225Ac]Ac-PSMA -617注射液的临床试验申请（IND）获得受理（受理号：JXHL2500015），这不仅是国内首个Ac-225放射性药物IND申请获受理，更是继氯化镭[223Ra]注射液之后的又一α核素药物IND申请。这款药物适应症为前列腺癌。

2月9日，诺华研发的1类放射性治疗药物[177Lu]oxodotreotide注射液及镓[68Ga]oxodotreotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。

2、中核科创基金投资成都永新医疗，推动核医学装备国产化发展

中核基金公司管理的中核科创股权投资基金(四川)合伙企业(有限合伙)顺利完成对成都永新医疗设备有限公司的投资交割。此次投资标志着中核基金在核医学高端装备领域的战略布局迈出关键一步，也为推动我国核技术应用产业高质量发展注入新动能。

3、礼来扩大与AdvanCell合作，加速癌症靶向α疗法开发

2月10日，跨国药企巨头礼来宣布与AdvanCell深化合作，聚焦靶向α放射性核素疗法开发；与OliX Pharmaceuticals则针对代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）领域达成合作，进一步扩展礼来在相关领域的布局。据公开信息，双方将整合AdvanCell的Pb-212生产技术及核素开发基础设施，以及礼来的药物候选项目和开发经验，共同加速靶向α放射性核素疗法的开发和临床进展。协议财务条款未披露。

4、蓝纳成生物获1.5亿元增资,加速肿瘤核药研发

2月14日，东诚药业宣布控股子公司烟台蓝纳成生物获得1.5亿元增资。投资方包括温州瑞力、上海遴珏、上海瀚宸铭和东诚药业，蓝纳成生物本轮投后估值约29.5亿元。2023年6月，蓝纳成生物完成2亿元融资，投后估值15亿元。2024年4月，蓝纳成生物完成3亿元融资，投后估值22.5亿元。

5、浙大二院张宏教授当选日本工程院（EAJ）外籍院士

2月，日本工程院(The Engineering Academy of Japan，EAJ)召开理事会，增选产生新一批院士及外籍院士。浙江大学生物医学工程与仪器科学学院张宏教授当选为日本工程院外籍院士，此次当选是对其在分子影像前沿科学研究和医工交叉领域发展做出重大贡献的充分肯定。

6、先通医药加速实现氯化镭[223Ra]注射液的国产化落地

2月18日，北京先通国际医药科技股份有限公司（先通医药）研发的4类化学仿制药，放射性治疗药物氯化镭[223Ra]注射液的申报生产申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。2020年8月27日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了拜耳公司的Xofigo®（多菲戈®，通用名：radium-223 dichloride，氯化镭[223Ra]注射液）在国内上市，用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。

7、Nectin-4靶向核药68Ga-FZ-NR-1首次临床研究：助力三阴性乳腺癌精准诊疗

2月，复旦大学附属肿瘤医院核医学科宋少莉教授与许晓平副研究员为共同通讯作者发表题为“Pilot Study of Nectin-4–Targeted PET Imaging Agent 68Ga-FZ-NR-1 in Triple-Negative Breast Cancer from Bench to First-in-Human”的研究论文。该研究开发的68Ga-FZ-NR-1示踪剂可识别Nectin-4高表达肿瘤，为三阴性乳腺癌精准诊疗带来新希望。

磐美迪控股作为一家全球核医学产、学、研、诊、疗一体化的国际化企业，致力于技术和工艺的创新发展。公司计划未来进一步拓展如Ac-225和Ge-68等医用同位素的应用领域，为放射性药物的开发提供从原料到成品，从研究到放大以及商业化级别生产的全流程解决方案，构建从同位素生产、核心装备研发、核药CXO、新一代诊断设备到AI+TAT的核医药全流程技术体系平台。在加强放射性药物研发力量的同时，推进世界先进技术临床转化与应用，为科学研究和医疗健康贡献磐美迪力量。

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