在当今的医疗领域,核药作为一颗冉冉升起的新星,正展现出前所未有的发展潜力和巨大商机。其独特的治疗和诊断优势,正吸引着越来越多的关注和投资。

国内首个核药领域License-out合作:超40亿元人民币
2024年7月17日,辐联科技宣布与SK Biopharmaceuticals(SK生物制药公司)达成合作协议,授予其FL-091放射性药物在全球范围内的独家临床研究、开发、生产和商业化权利。这项交易总额高达5.715亿美元(约合41.5亿元人民币),这一合作不仅标志着国内首个核药领域License-out合作的诞生,更是一个里程碑式的事件。FL-091是一种靶向神经降压素受体1型(NTSR1)阳性癌症的放射性药物,其成功开发和商业化将为癌症治疗带来新的希望。
全球核药市场的新宠儿:Pluvicto
2024年7月18日,诺华公司公布了其全球首款PSMA靶向核药Pluvicto的业绩报告。该药物上半年的销售额达到了6.55亿美元,同比增长45%。不出意外,Pluvicto今年的销售额有望突破10亿美元,成为一款重磅炸弹药物。Pluvicto的成功不仅证明了核药的市场潜力,也极大地激发了资本市场对核药行业的关注。
近期核药融资盘点
2024年4月以来,核药领域的融资事件频繁发生,进一步印证了投资者对这一领域的浓厚兴趣。以下是一些重要的融资事件:
Telix Pharmaceuticals:今年核药领域最大融资
澳大利亚生物制药公司Telix Pharmaceuticals于2024年7月24日宣布成功发行6.5亿澳元(约合31亿元人民币)的可转债,期限5年,票面利率2.375%,转换价较参考股价溢价32.5%。所筹资金将用于并购和全球供应链投资。此次融资为2024年核药领域最大融资,刷新了德国ITM公司的记录。
Telix成立于2015年,专注于放射性药物开发,市值自上市以来增长超100倍。Telix通过并购和合作迅速扩展业务,已收购8家公司,合作15次。2020年,远大医药与Telix达成了2.5亿美元的合作,获得多款放射性药物在中国的独家权益。Telix的商业产品Illuccix,一种前列腺癌成像剂,已在多国获批,为公司带来显著收入。
Radiopharm Theranostics:499万美元
2024年6月20日,Radiopharm Theranostics宣布已与放射性药物公司的领先企业Lantheus Holdings达成战略协议。Lantheus承诺提供750万澳元(约合499万美元)作为初始股权投资,并保留了在6个月内以相同条件再投资750万澳元的权利。此外,Radiopharm还以300万澳元(约合200万美元)的价格将其两项早期临床前资产转让给Lantheus。Lantheus投资的净收益将用于药物生产、临床试验和一般运营资金。
ITM:1.88亿欧元
2024年6月6日,Isotopen Technologien München(ITM)宣布获得1.88亿欧元(约合14.88亿元人民币)的股权投资,由Temasek领投,BlackRock、QIA、ATHOS和Carbyne管理的基金参投。这笔新资金将用于推进和扩大ITM的创新放射性药物管线,为其用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP NETs)的三期候选药物ITM-11(177Lu-edotreotide)的潜在市场推出做好商业准备,同时提升其177Lu的内部制造能力,并扩展到新的高价值医用放射性同位素,包括Ac-225。
Nucleus RadioPharma:A轮增资
2024年6月5日,Nucleus RadioPharma宣布与新投资者阿斯利康完成了A轮增资。阿斯利康与GE HealthCare、Mayo Clinic、Eclipse Ventures、Fox Chase Cancer Center、Echo Global Granger Management Mercy Health和密苏里大学的现有投资者共同提升了放射性药物的开发、供应和商业制造能力,使全球患者更容易获得靶向放射治疗和治疗药物。
法伯新天:A轮融资亿元人民币
2024年5月11日,嘉兴法伯新天医药科技有限公司宣布完成亿元左右A轮融资首关。本轮融资由鋆昊资本领投,财通资本及战略投资者跟投。所募集的资金将用于推动成熟管线的临床研究及上市准备、研发平台升级和完善,以及后续创新管线产品的临床和临床前研发。
砹尔法纽克莱:战略投资
2024年5月6日,砹尔法纽克莱宣布完成数千万人民币投产前战略融资。本轮融资由宁波复创创业投资基金、君安控股领投,部分社会资本与现有股东跟投。本轮募集的资金将主要用于华东生产中心的建设和投产。
诺华公司(Novartis):收购Mariana Oncology
诺华公司于2024年5月2日宣布收购Mariana Oncology,以增强其放射配体疗法(RLT)管线。根据协议,诺华将支付10亿美元的预付款,并在达成特定里程碑后额外支付7.5亿美元。此次收购不仅显著扩展了诺华的研究基础设施和临床供应能力,还包括了一个强大的RLT项目组合,涵盖乳腺癌、前列腺癌和肺癌等多种实体肿瘤的早期开发项目,其中包括基于Ac-225的RLT候选药物MC-339(在研小细胞肺癌候选药物),这一战略性收购将进一步巩固诺华在RLT领域的领先地位。
蓝纳成:B+轮融资金额3亿元人民币
2024年4月25日,东诚药业控股子公司烟台蓝纳成通过增资扩股方式引入投资者,完成了由深创投领投,前海方舟、烟台财经、龙信投资、奥华清洁能源跟投的B+轮融资,金额达到3亿元人民币。此次增资有助于优化股权结构,充实资金储备,并加快研发产品的进展。
Evergreen Theragnostics:2600万美元
2024年4月16日,Evergreen Theragnostics宣布成功完成2600万美元的资本筹集,支持者包括现有股东和新的机构投资者Petrichor及LIFTT。此次融资将推动新型放射性药物管线进入临床试验阶段,支持诊断试剂的商业化,并扩大CDMO能力。
智核生物:C+轮近亿元
2024年4月9日,苏州智核生物医药科技有限公司(以下简称“智核生物”) 完成近亿元人民币的C+轮融资。本轮融资由元禾控股领投,裕智资本、见素资本、苏州领军创投跟投,老股东锐合资本继续支持。
本轮募集资金将主要用于:支持公司即将上市的首个产品——人促甲状腺素注射液(rhTSH,商品名SNA002)及其他创新放射性诊断药物的临床试验;推进SNA014、SNA025等全新靶点治疗性核药的IND申请;进一步打造智核生物的原创性Smart系列放射性药物开发平台。
过去五年,核药风险投资交易增长了550%。年初一个月内,核药Biotech公司发生了三起融资事件,明星风投积极参与,其中一些公司在六个月内连续宣布两轮大额融资。根据Precedence Research预测,2023年全球核医学市场为106.5亿美元,预计到2033年将超过314.4亿美元,复合年增长率为11.45%。目前,FDA批准上市的核药约有60种,CDE批准的放射性药物约有40种。
在中国,虽然东诚药业和中国同辐主导市场,但其他企业如智核生物、远大医药、恒瑞医药、科伦博泰等也积极入局。特别值得一提的是磐美迪控股(Pamedic Holdings),作为一家致力于全球核医学产、学、研、诊、疗一体化的创新企业,专注于靶向放射性治疗相关医用同位素(例如Ac-225)的研发与生产。随着核药领域被持续关注和投资,这些企业将共同推动核医学的创新与发展,为肿瘤患者提供更精准、高效的医疗选择。