Pamedic关注｜Ac-225：放射性药物领域的“重磅武器”布局

Ac-225作为一种放射性药物正迅速成为癌症治疗领域的焦点，尤其是在欧美国家。近年来，跨国药企通过收购和合作，纷纷抢占这一新兴市场。

例如，BMS（百时美施贵宝）收购了RayzeBio，诺华收购了Mariana Oncology，阿斯利康收购了Fusion Pharmaceuticals，礼来也引进了Aktis Oncology。这些公司均在其产品线中引入了Ac-225。此外，辐联科技新推出的产品FL-091是一款Ac-225标记的放射性核素偶联药物（RDC），先通医药也在利用同类核素进行早期药物研发。这些举措反映了欧美发达国家在放射性药物领域的积累和成熟。

BMS收购RayzeBio及其放射性药物疗法

2024年初，百时美施贵宝（BMS）宣布完成了对RayzeBio的收购。此次收购的交易总额约为41亿美元，每股现金价格为62.50美元。

通过此次收购，BMS获得了RayzeBio的放射性药物疗法管线，其中包括主要项目RYZ101（225Ac-DOTATATE）。Ac-225的引入有望提升放射性药物疗法（RPT）的效果，特别是对低靶点表达肿瘤的治疗效果，并克服对β射线的抗性，从而为患者带来潜在的更好的治疗效果。

Fusion Pharmaceuticals及其放射性药物

Fusion是一家专注于精准核药开发的公司，利用α粒子的医学同位素，结合靶向癌细胞的抗体，精准狙击癌细胞。

Fusion的管线资产包括225Ac-PSMA I&T（FPI-2265），225Ac-FPI-1434和FPI-2059等。这些项目针对前列腺癌、实体瘤等多种癌症类型，并处于不同的临床试验阶段。

国际合作与收购：

阿斯利康宣布以20亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，并计划在达成监管里程碑后再支付4亿美元。

全球独家许可协议：与海德堡大学和Euratom达成基于锕系元素的PSMA靶向放疗的全球独家许可协议。

Fusion的放射性药物疗法管线相对于现有核药显示出多种潜在优势，包括Ac-225的主要作用机制、旁观者效应和免疫激活特性。特别是FPI-2265项目，在mCRPC的治疗方面显示出显著效果，并预计将在2025年开始3期注册试验。这些成果反映了Fusion在放射性药物疗法领域的领先地位，也预示着公司未来的广阔发展前景。

Bayer的225Ac-PSMA-Trillium疗法

Bayer启动了下一代PSMA靶向α疗法225Ac-PSMA-Trillium（BAY 3563254）的I期临床研究，旨在治疗晚期转移性前列腺癌。该研究候选药物用Ac-225标记，包含一种新型PSMA靶向小分子和定制的白蛋白结合部分，旨在提升治疗效果并减少正常器官（如唾液腺）的副作用。

Bayer的研究投入表明，225Ac-PSMA-Trillium疗法有望成为一种有效的治疗选项，为患有晚期转移性前列腺癌的患者提供新的希望。

诺华的Mariana Oncology收及其在Ac-225应用上的布局

诺华也选择继续布局α核素，显示出对Ac-225在癌症治疗中潜力的重视。

2024年5月2日，诺华宣布收购Mariana Oncology，获得其一系列核药管线，这些管线覆盖了从lead优化到早期开发阶段的多种实体瘤，如乳腺癌、前列腺癌和肺癌。特别值得一提的是MC-339，这是一种针对小细胞肺癌的Ac-225多肽靶向核药。诺华将支付10亿美元的前期款项，并在完成预先指定的里程碑后支付额外的7.5亿美元。

这次收购一步扩展了诺华在核药领域的布局，特别是通过引入Ac-225这一关键核素，为治疗多种实体瘤带来新的希望和巨大潜力。

上海辐联医药科技有限公司的225Ac-FL-020

2024年7月3日，辐联科技宣布其主要放射性药物225Ac-FL-020已获得美国FDA授予的快速通道资格。该药物靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

通过此次FDA快速通道资格的获得，225Ac-FL-020展示了其在mCRPC治疗领域的显著潜力，加速了其临床应用和推广进程。这一进展不仅增强了辐联科技在国际放射性药物治疗领域的地位，也为前列腺癌患者带来了更好的治疗选择。

西南医科大学附属医院的225Ac-TBM治疗骨转移研究

2024年6月3日，西南医科大学附属医院的陈跃教授团队在中国临床试验注册中心登记了一项关于225Ac-TBM治疗骨转移的转化研究，旨在评估225Ac-TBM治疗肿瘤骨转移的疗效和安全性，及其对正常器官和肿瘤的辐射剂量。

通过这项225Ac-TBM治疗骨转移的研究，西南医科大学附属医院展示了其在放射性药物研究领域的领先地位，推动了创新治疗方法的发展。

2024年4月，西南医科大学与磐美迪控股与签署了合作协议，双方就放射性药物的研发、临床研究与转化、Ac-225的供应等方面展开合作。随着双方合作的不断深化，核药领域将得到进一步发展，全球癌症患者也将迎来治疗新希望。

Ac-225作为α核素的优秀代表，正推动着放射性药物领域的革命。全球领先药企如BMS、诺华、阿斯利康等，纷纷沟通过收购布局Ac-225放射性药物，进一步推动了这一领域的发展。展望未来，随着研究的深化和科技的突破，Ac-225在癌症治疗中的应用前景将更加广阔。磐美迪控股作为一家全球核医学产、学、研、诊、疗一体化的创新企业，致力于推动Ac-225在癌症治疗中的技术创新，并解决其供应链挑战，旨在为全球患者提供更精准、更有效的医疗服务。